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医用防护口罩检测报告技术要求GB 19083-2010

  医用防护口罩技术要求GB 19083-2010,英文名:Technical requirements for protective face mask for medical use,本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。GB19083-2010医用防护口罩技术要求标规医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
 
  注:GB19083-2010医用防护口罩技术要求规范替代GB19083-2003国标。GB19083-2010标准于2010-09-02由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,并于2011-08-01开始实施。
 
  医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
 
  医用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能,是医用口罩中防护等级蕞高的一类。它对医疗环境中的病毒病菌、血液等分泌物都能够有效隔离,是医护人员蕞得力的医用防护用品。
 
  口罩基本要求
 
  4.2鼻夹
 
  4.2.1口罩上应配有鼻夹
 
  4.2.2鼻夹应具有可调节性
 
  4.3口罩带
 
  4.3.1口罩带应调节方便。
 
  4.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N
 
  4.4过滤效率
 
  在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求
 
  4.5气渡阻力
 
  在气体流量为85sL/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)
 
  4.6合成血液穿透
 
  将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透
 
  4.7表面抗温性
 
  口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。
 
  4.8微生物指标
 
  4.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2,
 
  4.8.2包装标志上有灭菌成无菌字样的口罩应无菌
 
  4.9环氯乙烷残国量
 
  经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10pg/
 
  4.10阻燃性能
 
  所用材料不应具有易燃性,续燃时间应不超过5
 
  4.11皮肤刺性
 
  标志与使用说明
 
  6.1标志
 
  6.1.1口罩最小包装的标志
 
  口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标志,如果
 
  a)产品名称、型号;
 
  b)生产企业或供货商的名称;
 
  c)执行标准号
 
  d)产品注册号;
 
  e)滤料级别或相应说明;
 
  f)“使用前请参见使用说明”的文字或符号;
 
  g)贮存条件及有效期
 
  h)一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样
 
  1)如为灭菌产品应注明灭国有效期及灭菌方式
 
  6.12包装箱标志
 
  包装箱上至少应有以下内容或标志:
 
  a)生产企业或供货商名称和地址
 
  b)产品名称、型号
 
  c)执行标准号
 
  d)产品注册号;
 
  e)规格数量
 
  f)生产日期或批号;
 
  g)防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定
 
  h)贮存条件及有效期
 
  6.2使用说明
 
  使用说明至少应使用中文,并应至少给出下列内容:
 
  a)用途和使用限制
 
  b)产品颜色代码的意义(如适用》
 
  c)使用前需进行的检查
 
  d)佩戴适合性;
 
  e)使用方法
 
  f)贮存条件
 
  g)所使用的符号和(或)图示的含义
 
  h)应给出可能会出现的问题及注意事项;
 
  i)有关口罩使用时间的建议
 
  j)执行标准号;
 
  k)产品注册号
 
  包装
 
  7.包装和贮存
 
  7.1包装
 
  7.1.1口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染
 
  7.1.2口罩按数量装箱
 
  7.2贮存
 
  按使用说明的规定进行

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